兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法
甘肃省兰州市人民政府
兰州市人民政府令2009第5号
《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》已经2009年8月19日市政府第17次常务会议讨论通过，现予公布，自2009年10月1日起施行。
市 长 张津梁
二○○九年八月三十一日
兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法
第一条 为了加强药品、医疗器械（以下简称药械）的从业管理，规范从业单位、人员行为，确保公众用药用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人，应当遵守本办法。
法律、法规另有规定的，从其规定。
本办法所称与药械生产、经营、使用活动和监督管理有关的单位或者个人包括：
（一）药械生产企业及其从业人员；
（二）药械批发、零售企业及其从业人员；
（三）医疗机构等药械使用单位及其从业人员；
（四）市、县、区食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）、监督检验机构及其工作人员。
第三条 市药监部门主管本市药械从业的监督管理工作。
工商、质量技术监督、税务、卫生、价格、劳动保障、计划生育、招商等行政管理部门应当在各自职责范围内，做好药械从业监督管理工作。
第四条 从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当严格遵守国家法律、法规、规章规定和相关行业规范。
从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当对其生产、经营、使用的药械质量负责。
从事药械生产、经营、使用的单位和个人，应当遵循公平、诚信的原则，做到诚实信用，规范操作，文明从业，不得损害消费者的合法权益，不得损害社会公共利益。
第五条 药械行业协会应当发挥监督、协调和服务作用，加强行业自律，规范行业行为，维护协会成员权益和行业秩序；加强公众健康知识的普及、宣传，引导消费者选择合法生产经营者生产、经营和使用的药械产品以及有合法标识的药械产品。
第六条 鼓励公民、法人和其他组织对药械从业行为实施社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权向药监部门进行举报。
药监部门应当公布本部门的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录、妥善保存并为举报人保密。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。
第七条 药械生产、经营和使用单位的质量管理和药品检验人员应当具有药学等相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，经专业培训并经市药监部门考核合格后持证上岗。
第八条 药械生产、经营和使用单位的药品检验机构或者人员，应当接受市药监部门设置的药品检验机构的业务指导。
第九条 药械生产、经营和使用单位内从事验收、养护、计量、保管、销售等工作的人员应当具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并经市药监部门考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员应当通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第十条 药械生产、经营和使用单位应当对其工作人员进行药械相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
市药监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。
经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经市药监部门组织考核合格的业务人员。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处以2000元以上2万元以下的罚款。
第十一条 药械生产、经营和使用单位应当加强对药械从业人员的管理，并对其从业行为作出具体规定。
药械生产、经营和使用单位及其从业人员不得有下列行为：
（一）故意误导消费者购买超过所需用的药品，造成药物滥用；
（二）故意夸大药械的疗效，以营利为目的促销药械；
（三）采用搭售、买药械赠药械、买商品赠药械等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药、医疗器械；
（四）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；
（五）不凭处方销售处方药；
（六）向个人销售高风险植入性医疗器械；
（七）为从业人员在本单位内或以本单位名义从事药械违法违规活动提供便利条件。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门对药械生产、经营和使用单位给予警告，责令改正，并处以3000元以上3万元以下的罚款。
第十二条 药械生产、批发单位派出销售人员销售药械时，应当提供以下相关资料：
（一）加盖供货单位原印章的生产、经营许可证和营业证照复印件；
（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（三）加盖供货单位原印章的销售药械批准文件复印件；
（四）加盖供货单位原印章的授权书复印件；
（五）合法购销票据。
销售进口药械的，应当按照国家有关规定提供或者索要相关证明文件。
药械生产、批发单位销售人员应当在本单位授权范围内开展药械销售活动，不得在其他单位兼职进行药械销售活动，不得委托他人进行药械销售活动，不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药械。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
第十三条 经营处方药和甲类非处方药的药械零售企业在营业时间内，应当保证执业药师或者其他依法认定的药学技术人员在岗，指导顾客合理选购药械和提供用药用械咨询。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门予以警告，责令改正；对警告后仍不改正的，处以500元以上1000元以下罚款。
第十四条 药械生产、经营和使用单位设置的库房、药房等，应当具有与所使用药械相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药械质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药械保管制度。
违反本条规定的，由市、县、区药监部门责令限期改正，情节严重的，给予通报。
第十五条 药械生产、经营和使用单位从业人员每年必须进行健康检查；新参加工作和临时参加工作的人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。
违反本条规定的，药械生产、经营和使用单位从业人员未取得健康证明而从事药械生产、经营和使用的，或者对患疾病不得从事本行业的人员不按规定调离的，由市、县、区药监部门责令改正，处以2000元以上2万元以下的罚款。
第十六条 药械广告及相关宣传、推介活动的内容必须真实、合法，以法定部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
药械生产、经营和使用单位在车站、码头、剧院、广场、居民社区等场所进行宣传推介活动的，应当在宣传、推介活动5日前，向本地区药监部门备案并接受监督管理。
违反第一款规定的，由工商行政管理部门依照《中华人民共和国广告法》的相关规定予以处罚。
违反第二款规定的，由市、县、区药监部门予以警告，责令改正；对警告后仍不改正的，处以500元以上5000元以下罚款。
第十七条 外埠药械生产、经营和使用单位在兰设立办事机构，在办理相关经营、登记手续后, 应当向市药监部门进行备案。
市药监部门应当定期公布外埠药械生产、经营和使用单位在兰设立办事机构基本情况，方便消费者查询。
第十八条 药监部门依照有关法律、法规和规章的规定，履行药械产品监督管理职责时，具有下列职权：
（一）进入生产经营场所实施现场检查；
（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关材料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的药械产品及其包装材料、违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备；
（四）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
药械生产、经营和使用单位接受药监部门监督检查时，应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
第十九条 药监部门应当建立药械生产、经营和使用单位及相关从业人员数据库，及时更新变更资料并向社会公布，以供查询。
药械生产、经营和使用单位开展业务活动时，可以通过药监部门网站等方式核实与其进行业务往来的药械从业人员信息。
第二十条 市药监部门应当建立药械从业诚信稽核公示制度。
药械生产、经营和使用单位及其从业人员违反法律、法规、规章和相关行业规定，存在不良从业行为的，市药监部门可以通过新闻媒体予以公告，并计入不良信誉档案。
第二十一条 市药械行业学会、协会等机构应当加强对本市药械生产、经营和使用单位及其从业人员的上岗技能培训、继续教育和信息服务、技术咨询、业务培训等工作。
第二十二条 药械生产、经营和使用单位及其从业人员违反法律、法规、规章和本办法规定的，由药监部门依法予以处理；涉及民事责任的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 药械生产、经营和使用单位及其从业人员对药监部门作出的行政处罚不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十四条 药监部门及其工作人员在药械从业监督管理工作中，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的，由其上级主管机关或者监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第二十五条 本办法具体应用问题，由市药监部门负责解释。
第二十六条 本办法自2009年10月1日起施行。
邮电部关于发布《邮电企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险暂行办法》的通知
邮电部
邮电部关于发布《邮电企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险暂行办法》的通知
邮电部
根据《国务院关于企业职工养老保险制度改革的决定》，部制订了《邮电企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险暂行办法》，现随文发布，并就有关问题通知如下：
一、根据我国生产力发展水平和人口众多、老龄化发展迅速的情况，国家决定随着经济的发展，逐步建立起基本养老保险与企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险相结合的制度。邮电部门的基本养老保险已实行了行业统筹，在这个基础上建立企业补充养老保险和个人储蓄性养老
保险制度，是邮电部门保险制度改革的重大步骤。各级领导要因势利导，加强宣传教育，使广大邮电职工进一步提高社会主义觉悟和生产积极性，增强企业意识，热爱本职工作，促进邮电事业的更大发展。
二、这项工作政策性强，涉及面广，关系到广大职工切身利益，各单位要有长远眼光，充分认识这项工作的长期性、复杂性，要正确处理好国家利益、集体利益和个人利益，目前利益和长远利益，局部利益和整体利益的关系，严格管理，杜绝短期行为。
三、为加强养老保险工作的管理，各管理局、总公司必须建立养老保险管理机构，配备必要的人员，将基本养老保险行业统筹工作与企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险工作统一管理起来，并分别建立“统筹基金专户”和“养老保险基金专户”，实行专项存储、专款专用，任
何单位和个人均不得擅自动用。两专户的资金不得无偿参与行政经费周转，要采取各种合法手段使基金增值。
四、考虑到目前不少企业福利基金不足的实际情况，当年福利基金人均结余不足五百元的单位的补充养老保险的资金，从结余的工资基金中提取。
五、在执行本办法中，要及时总结经验，发现问题及时报部。
附件：邮电企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险暂行办法
（1992年4月3日邮电部发布）
第一章 总 则
第一条 根据国务院《关于企业职工养老保险制度改革的决定》，结合邮电企业的实际情况，在邮电企业基本养老保险实行行业统筹的基础上，建立企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险制度。为了建立健全管理制度，特制定本办法。
第二条 本办法是职工基本养老保险制度的补充，是保障离退休职工生活，树立职工自我保障意识，增强企业凝聚力、调动职工积极性、促进邮电事业发展和维护社会安定的一项重要措施。
第三条 根据邮电企业全程全网统一管理的特点，企业补充养老保险和职工个人储蓄养老保险，要贯彻集中统一和分级管理相结合的原则，全国邮电企业实行统一的制度，各邮电企业分级负责并组织实施。
第二章 保险范围与对象
第四条 本办法的实行范围是邮电全民所有制企业。
第五条 本办法的实施对象是在职的固定职工、合同制职工（包括农民合同工和计划内长期临时工）。
第三章 保险基金来源与管理
第六条 企业补充养老保险的资金从所结存的工资基金和福利基金中，按工资总额的一定比例提取并缴存到指定的养老保险基金专户。各企业可根据两项资金的承担能力，决定列支渠道。
第七条 鼓励职工参加个人储蓄性养老保险。企业为每个参加的职工建立个人台帐，在发放工资时代为收缴个人储蓄性养老保险金并记入个人台帐。
第八条 各单位要加强补充养老保险基金和个人储蓄性养老保险金的管理。各管理局、总公司要建立“养老保险基金专户”，实行专项存储、专款专用、定期结算，任何单位和个人不得擅自挪用。
第九条 企业养老保险基金可采用各种合法手段增殖。增殖部分转入保险基金专户。
第四章 保险金的缴存
第十条 企业补充养老保险金的缴存比例根据以支定收、略有节余的原则确定，支出（即给付）标准按工龄长短（工龄的计算按国家规定办理）分为八个档次，各档次补充保险金的标准为：
职工工龄 每月（每年）的补充保险金数额
1—5年 2元（24元）
6—10年 4元（48元）
11—15年 6元（72元）
16—20年 9元（108元）
21—25年 12元（144元）
26—30年 15元（180元）
31—35年 18元（216元）
36年及以上 22元（264元）
各管理局、总公司将企业每年按上述标准应缴存的补充保险金总额，折算成占工资总额的百分比，报部批准后，定期按此比例提取缴存。比例的调整由部统一安排。
第十一条 职工个人储蓄性养老保险金的缴存标准和办法由各管理局、总公司根据本单位实际情况确定。也可试行将企业补充养老保险和职工个人储蓄性养老保险挂钩，但补充养老保险部分必须执行本办法规定的标准。
第五章 保险金的给付
第十二条 企业补充养老保险金和个人储蓄性养老保险金在职工办理离退休手续时，一次性支付给本人。
企业补充养老保险金的给付额，以第十条规定标准的历年累计额为基数，乘以当年本单位的加发系数计算。加发系数由各管理局、总公司根据基金增值率自行确定，但最高不得超过按下式计算的数值：
历年保险基金净增额
当年增值加发系数＝－－－－－－－－－－－＋1
上年末保险基金结存额
上年末保险基金结存额－历年提支差额合计
＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－＋1
上年末保险基金结存额
职工个人储蓄性养老保险金的给付额，按个人台帐中的累计数加存款利息计算。
第十三条 对参加企业补充养老保险累计不满十年的职工，在其按法定离退休年龄办理离退休手续时，除执行第十二条规定外，由企业给予适当补贴。补贴额的计算方法为：按本人离退休时所在档次的年补充养老保险金数额作为计算基数，乘以职工本人参加保险的年限与十年的差额年
数。补贴后补充保险金仍不足1400元的，按1400元给付。其中，工龄不满十年的职工，按560元给付。
第十四条 全国劳动模范、获国家科技进步一等奖的职工，在离退休时仍保持荣誉者，增发本人应得企业补充养老保险金（不含加发部分）的10％的补贴额；部省级劳动模范、获国家科技进步二、三等奖的职工，在离退休时仍保持荣誉者，增发本人应得企业补充养老保险金（不含加
发部分）的5％的补贴额。
第十五条 职工在受行政处分或刑事处罚期间，企业可暂停其补充保险金或减少保险金数额，在执行第十二条规定给付补充养老保险金时，企业应予相应扣除。具体办法和标准由各管理局、总公司自行确定。
第十六条 职工因工作需要调离原企业时，将按第十二条规定应给付的保险金转拨调入单位的养老保险机构；因个人原因离开原企业时，只偿还本人累计缴存的个人储蓄性养老保险金和利息。
第十七条 在职职工死亡时，比照第十二条和第十三条的规定办理，其两项保险金支付给法定继承人。
第六章 组织机构
第十八条 邮电部成立养老保险基金委员会，作为该项工作的领导机构。委员会下设办公室，挂靠劳动工资司，负责日常工作。
第十九条 各管理局、总公司成立养老保险基金办公室，挂靠劳动工资处，并配备专职人员，负责对企业养老保险工作和保险基金专户的管理。
第二十条 保险管理机构可从养老保险基金中提取一定的管理服务费，具体的提取比例由部确定。养老保险基金及管理服务费，不计征税、费。
第七章 附 则
第二十一条 一九九一年十二月三十一日前已办理离退休手续的职工，不实行本办法。
第二十二条 由于企业自身经济能力原因，缴存企业补充养老保险金有困难的单位，可适当降低提取和给付标准或暂停执行本办法。
第二十三条 各管理局、总公司要根据本办法和本单位的实际情况制定实施细则并报部备案。
第二十四条 本办法自一九九二年一月一日起实行。
第二十五条 本办法的解释、修改权属于邮电部。
1992年4月3日